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新品快报 更多
12月11日，48个IVD产品获批续证
12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
- 12月9日，9款IVD产品获批续证 12-09
- 12月4日，3款IVD新品获批上市 12-04
- 12月2日，25个IVD新品获批上市 12-02
- 12月1日，29款IVD产品获批续证 12-01
- 11月27日，12款IVD新品获批上市 11-28
前沿技术 更多
为什么CRISPR诊断技术临床转化探索正进入加速期？
CRISPR诊断技术目前的应用现状如何？是否已经进入转化的加速期？
- CRISPR反式切割：从意外发现到诊断革命 07-31
- 为什么CRISPR是未来核酸POCT的核心技术方向？ 07-17
- CRISPR能为蛋白质检测带来哪些新可能？ 07-02
- IVD转化，路走通了！ 01-08
- 一步研磨、30分钟出报告，“黑科技”助力呼吸道感染核酸检测 12-31
政策法规 更多
最高支持5000万元！六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》
11月24日，北京市六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》
- 国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十条举措 07-07
- 最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则 03-31
- 卡脖子来到了IVD领域，美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 01-17
- 引导药品和医疗器械创新，上海领跑 01-07
- 再下一城！医保局向超声检查类价格动手了 11-27
学术解读 更多
同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？
本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。
检验科苑 更多
安图生物：以硬核技术构筑传染病检测“精准防线”
安图生物磁微粒化学发光传染病系列，涵盖16项检测，是国内覆盖病种“最广”的传染病检测平台。
- 基于临床试验数据，看阿尔茨海默病标志物检测的新方向 09-19
- 由免疫到分子，血源性传染病筛查的进阶之路 09-12
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势 09-02
- 一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠 08-06
数矩报告 更多
12月8日，23款IVD产品获批续证
12月8日，国家药监局审批通过了40个医疗器械，其中有10款IVD产品变更注册，13款IVD产品延续注册。
创投事件 更多
从濒临退市到210亿美元天价收购：Exact Sciences的30年启示录
11月20日，雅培宣布达成最终协议，以约210亿美元股权价值收购精密科学公司（Exact Sciences）
- POCT头部企业鲲鹏基因完成过亿元融资 01-21
- 互联网战火烧到了IVD赛道，巨头争先入局 12-19
- 精准肿瘤液体活检公司A轮融资筹得1600 万美元 11-27
- 抖音“杀入”IVD行业 11-27
- 世和基因，再冲IPO 11-21
产业动态 更多
遗传性疾病分子诊断产品发展格局与特点分析
我国遗传性疾病IVD产品特点与发展趋势
- 为什么血型基因分型检测仍需国产突破？ 10-23
- IVD人不容错过的工具——DataMed IVD数据中心介绍 10-20
- 国内药物基因组学检测产品特点与格局分析 10-16
- microRNA 肿瘤检测产品特点与优势分析 10-09
- 重塑肿瘤早筛模式？多癌早筛产品的优势与现实挑战 09-29