23-24周IVD新品洞察:第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测…… 2026年第23-24周(6月1日-6月12日),合计10款IVD新品获批上市 新品快报 2026年06月16日 0 点赞 0 评论 287 浏览
22周IVD新品洞察:3款病原居家自测、两款肿瘤甲基化、首款国产艰难梭菌免疫检测…… 2026年第 22 周(5月25日-5月29日)新品概况:病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款 新品快报 2026年06月02日 0 点赞 0 评论 251 浏览
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批 5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。 新品快报 2026年05月21日 0 点赞 0 评论 289 浏览
第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览 2026年第20周(5月11日-5月15日)新品概况 新品快报 2026年05月15日 0 点赞 0 评论 322 浏览
4月30日,9款IVD产品获批续证 4月30日,国家药监局审批通过了86个医疗器械,其中有1款IVD产品变更注册,8款IVD产品延续注册。 新品快报 2026年04月30日 0 点赞 0 评论 408 浏览