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新产业又一重磅的小分子检测产品获批上市

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 382 浏览

海外首秀！安图生物三款新品惊艳登场

新品快报 2025年03月04日 1 点赞 0 评论 210 浏览

中国首台，罗氏“十年磨一剑”仪器协和医院上线

罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册

新品快报 2024年11月19日 0 点赞 0 评论 201 浏览

最新！又一IVD产品进入优先审批通道

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 178 浏览

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 175 浏览

全球首创！基于数字 PCR 平台血流感染辅助诊断试剂盒获批

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 172 浏览

39款IVD产品获药监局审批！

1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

新品快报 2025年01月09日 0 点赞 0 评论 121 浏览

春节后，首批IVD产品获批续证

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 121 浏览

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 120 浏览

1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批

1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。

新品快报 2025年01月21日 0 点赞 0 评论 110 浏览