新品快报
8月25日, 1款IVD产品进入创新通道!
8月25日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中拟同意1款IVD产品进入创新审查程序。
32-33周IVD新品洞察:第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备……
2026年第32-33周(8月3日-8月14日),合计8款IVD新品获批上市。
28-29周IVD新品洞察:第2款A组链球菌核酸检测、第9款阴道加德纳菌检测、优利特首款流式淋巴细胞分群……
2026年第28-29周(7月6日-7月17日),合计13款IVD新品获批上市