IVD周报：医保局发布真实世界医保综合价值评价名单；西门子医疗联合牵头欧盟AD诊疗创新计划......

IVD一周热点资讯

生物诊断

2026年01月19日

1月15日，41款IVD产品获批续证

1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月15日

1月14日，18款IVD产品变更注册

1月14日，国家药监局审批通过了37个医疗器械，其中有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月14日

1月13日，1款IVD新品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了59个医疗器械，1款IVD新品获批上市，其中有6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月13日

1月12日，33款IVD产品获批续证

1月12日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月12日

IVD周报：国家药监局重新定义数字PCR；罗氏结核核酸检测获批……

IVD一周热点汇总

生物诊断

2026年01月12日

1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月09日

1月8日，4款IVD产品变更注册

1月8日，国家药监局审批通过了108个医疗器械，其中有4个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月08日

1月7日，11款IVD产品延续注册

1月7日，国家药监局审批通过了34个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月07日

1月6日，17个IVD产品变更注册

1月6日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有17个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月06日