9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

基于临床试验数据，探讨非痰液结核分子诊断的发展现状与趋势

结合非痰液样本已开展的临床试验数据，探讨口腔拭子、血液及粪便样本用于结核诊断的现状及趋势。

生物诊断

2025年09月02日

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月05日

聚焦CRISPR免扩增与非核酸检测技术，第二期生物诊断前沿技术专题会在无锡召开！

由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办，第二期生物诊断前沿技术专题会在江苏省无锡市惠山生命科技园召开。

生物诊断

2025年08月05日

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月06日

一文带你了解免疫和分子诊断领域不可或缺的原料——磁珠

磁珠作为体外诊断领域的重要原材料之一，目前已广泛应用于核酸提取纯化、蛋白纯化、细胞分离等方面。今天，我们就一起来聊聊磁珠吧～

生物诊断

2025年08月06日

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月07日

一文全面认识国内 “质谱江湖”

结合国内获批及备案的质谱产品，带您一文了解国内“质谱江湖”。

生物诊断

2025年08月07日

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月08日

全球传染病周报（2025年 第31周）

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年08月09日