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8月27日,19款IVD产品变更注册

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8月27日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,19款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月27日
淮北师范大学张珊珊:CRISPR非核酸靶标检测有哪些技术策略?

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本期分享淮北师范大学张珊珊博士报告:《基于CRISPR的非核酸靶标检测》。
生物诊断
2025年08月27日
8月26日,38款IVD新品获批上市

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8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。
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2025年08月26日
这两家公司刚刚融资!传统IVD企业会不会被互联网企业取代?

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前不久,两家国外诊断公司融资成功。结合两家企业的技术与业务特点,探讨其可能给国内IVD发展带来哪些启发?
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2025年08月26日
8月25日,16款IVD产品获批续证

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8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月25日
8月12日-22日,12款IVD产品获FDA批准

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8月12日 - 8月22日,12款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
生物诊断
2025年08月25日
全球传染病周报(2025年 第33周)

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全球传染病一周概况
生物诊断
2025年08月25日
IVD周报:财政部发布,大批医院项目来了;国家卫健委鼓励将高血脂、高尿酸纳入公卫服务......

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2025年08月24日
8月22日,26款IVD产品延续注册

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8月22日,国家药监局审批通过了70款医疗器械产品,26款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月22日
NMPA、FDA 及欧盟的居家自测产品对比能带来哪些启示?

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本文结合美国FDA及欧盟批准上市的家用自测产品,围绕居家自测这一主题提出几点思考。
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2025年08月22日
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