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1月16日,42款IVD产品获批上市

1月16日,42款IVD产品获批上市

1月16日,国家药监局审批通过了165款医疗器械产品,其中42款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月17日
卡脖子来到了IVD领域,美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪

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2025年1月15日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布一项新的出口管制规定,对《出口管理条例》(EAR)进行修订,以应对生物技术领域的“两用性“问题。
生物诊断
2025年01月17日
全球首个!罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批

全球首个!罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批

罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。
生物诊断
2025年01月17日
IVD研发投入哪家强?2024排名出来了!

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IVD企业2024研发投入比情况分析
生物诊断
2025年01月17日
美团京东持续加码居家检测,IVD企业谁是赢家?

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2025年,居家检测市场,最火爆的当属“到家快检”。
生物诊断
2025年01月17日
1月13日,33款IVD产品获批上市

1月13日,33款IVD产品获批上市

1月13日,国家药监局审批通过了70款医疗器械产品,其中33款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月14日
最新!2024全年IVD拿证数据出炉​,这些企业上榜

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2024年,国家药监局批准注册的医疗器械中的IVD试剂和仪器共计535件,与2023年相比,获批产品数量大增57.8%。
生物诊断
2025年01月14日
IVD周报:圣湘8亿收购中山海济100%股权;菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司;万孚100万奖励研发团队

IVD周报:圣湘8亿收购中山海济100%股权;菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司;万孚100万奖励研发团队

2025年1月12日的IVD周报报道了体外诊断领域的多项重要动态。
生物诊断
2025年01月14日
生物诊断技术分会组织专家赴浙江相关企业开展座谈调研

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2024年11月30日至12月4日,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会的专家团队前往浙江,对多家生物诊断技术企业进行了深入的座谈调研。
生物诊断
2025年01月10日
39款IVD产品获药监局审批!

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1月8日,国家药监局审批通过了162款医疗器械产品,其中39款为IVD产品。
生物诊断
2025年01月09日
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