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10月11日,46款IVD产品获批续证

10月11日,46款IVD产品获批续证

10月11日,国家药监局审批通过了185个医疗器械,其中有19个IVD产品变更注册,27个产品延续注册。
生物诊断
2025年10月11日
优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日,一款IVD产品进入优先审批通道,一款IVD产品进入创新通道。
生物诊断
2025年10月11日
全球传染病周报(2025年 第40周)

全球传染病周报(2025年 第40周)

全球传染病周报
生物诊断
2025年10月11日
10月10日,6款IVD产品变更注册

10月10日,6款IVD产品变更注册

10月10日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,其中有6个IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年10月10日
全球传染病周报(2025年 第39周)

全球传染病周报(2025年 第39周)

全球传染病周报一周概况
生物诊断
2025年10月09日
microRNA 肿瘤检测产品特点与优势分析

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miRNA检测的挑战、产品特点与优势
生物诊断
2025年10月09日
9月30日,11款 IVD 产品变更注册

9月30日,11款 IVD 产品变更注册

9月30日,国家药监局审批通过了 90 款医疗器械产品,其中,11款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年09月30日
9月29日,27款IVD新品获批上市

9月29日,27款IVD新品获批上市

9月29日,国家药监局审批通过了104款医疗器械产品,27款IVD新品获批上市, 1款IVD产品延续注册,6款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年09月29日
重塑肿瘤早筛模式?多癌早筛产品的优势与现实挑战

重塑肿瘤早筛模式?多癌早筛产品的优势与现实挑战

随着甲基化等检测技术的发展, 一管血多癌种早期检测(multi-cancer early detection, MCED)成为现实,将可能重塑传统的恶性肿瘤筛查模式。
生物诊断
2025年09月29日
9月28日,38个IVD产品获批续证

9月28日,38个IVD产品获批续证

9月28日,国家药监局审批通过了49款医疗器械产品, 20款IVD产品延续注册,18款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年09月28日
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