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7月1日,24款IVD产品获批续证

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7月1日,国家药监局审批通过了63款医疗器械产品,18款IVD新产品变更续证,6款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年07月01日
6月30日,36款IVD产品获批续证

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6月30日,国家药监局审批通过了119款医疗器械产品,25款IVD产品变更续证,11款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年06月30日
国内真菌分子检测产品格局及趋势分析

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本期系统分析国内获批的真菌检测产品格局,并着重分析分子检测产品特点,浅析未来真菌分子检测的发展趋势。
生物诊断
2025年06月30日
IVD周报:四部门联合发布,65岁及以上老年人健康体检项目增加糖化血红蛋白检测;《病原体核酸快检临床规范专家共识》正式发布...

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IVD一周热点事件回顾
生物诊断
2025年06月29日
全球传染病周报(2025 年 第 25 周)

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本周全球传染病周报
生物诊断
2025年06月28日
6月27日,6款IVD新品获批上市

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6月27日,国家药监局审批通过了73款医疗器械产品,6款IVD新品获批上市,7款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年06月27日
同泽合信屈悦:CRISPR诊断如何闯过研发到上市的“三重关卡”?

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2025年6月7日,由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办,首期“生物诊断前沿技术专题会”在北京亦庄生物医药园召开。
生物诊断
2025年06月27日
6月26日,8款IVD产品变更注册

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6月26日,国家药监局审批通过了90款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年06月26日
苏州医工所缪鹏:CRISPR、DNA纳米技术、电化学技术的融合将为检测带来哪些突破?

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2025年6月7日,由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办,首期“生物诊断前沿技术专题会”在北京亦庄生物医药园召开。专题会聚焦《CRISPR诊断技术的创新与转化》。
生物诊断
2025年06月26日
6月24日,42款IVD产品获批续证

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6月24日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,39款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年06月24日
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