浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来，国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展？美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示？中国LDT的发展趋势如何？本次，我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理，并浅析国内LDT未来发展趋势。
2025年04月07日
最近更新
每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......
2025年04月06日
全球传染病周报（2025年 第13周）
3月24日-3月30日，国内急性呼吸道传染病仍处于低水平，部分病原体阳性率呈回升态势；第13周，WHO通报人感染动物源性流感病毒病例；世界动物卫生组织通报32起高致病性禽流感动物疫情事件；非洲新发西尼罗河病毒疫情；印度新发H5N1禽流感人类死亡病例。
2025年04月05日
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
2025年04月02日
阿尔兹海默病，中美技术路径差异下的市场竞速观察
2025年3月，美国神经诊断企业C2N Diagnostics宣布，其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液检测试剂获得英国药品和健康产品管理局（UK MHRA）医疗器械注册许可，成为全球首个获批用于辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外血液检测产品。这一里程碑事件标志着AD筛查正式迈入“抽血即检”时代——患者无需再承受腰椎穿刺的侵入性痛苦或支付高昂的PET扫描费用，仅需一管血液即可获得早期病变风险评估
2025年04月01日