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国内药物基因组学检测产品特点与格局分析

国内药物基因组学检测产品特点与格局分析

深入分析精准用药指导的重要工具——药物基因组学检测产品的特点
生物诊断
2025年10月16日
9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日,16 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)
生物诊断
2025年10月15日
10月14日,57个IVD产品获批续证

10月14日,57个IVD产品获批续证

10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年10月14日
10月13日,5款IVD产品变更注册

10月13日,5款IVD产品变更注册

10月13日,国家药监局审批通过了53个医疗器械,其中有5个IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年10月13日
IVD周报:国务院正式发文,明确政采国产产品标准;恒瑞医药进军IVD领域......

IVD周报:国务院正式发文,明确政采国产产品标准;恒瑞医药进军IVD领域......

体外诊断一周热点资讯
生物诊断
2025年10月12日
10月11日,46款IVD产品获批续证

10月11日,46款IVD产品获批续证

10月11日,国家药监局审批通过了185个医疗器械,其中有19个IVD产品变更注册,27个产品延续注册。
生物诊断
2025年10月11日
优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日,一款IVD产品进入优先审批通道,一款IVD产品进入创新通道。
生物诊断
2025年10月11日
全球传染病周报(2025年 第40周)

全球传染病周报(2025年 第40周)

全球传染病周报
生物诊断
2025年10月11日
10月10日,6款IVD产品变更注册

10月10日,6款IVD产品变更注册

10月10日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,其中有6个IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年10月10日
全球传染病周报(2025年 第39周)

全球传染病周报(2025年 第39周)

全球传染病周报一周概况
生物诊断
2025年10月09日
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