最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
3月31日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）。
2025年03月31日
最近更新
从获证产品分析，国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白？
抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些？还有哪些空白市场？新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。
2025年03月31日
全球传染病周报（2025年 第12周）
3月17日-3月23日，国内急性呼吸道传染病疫情处于较低水平；3月23日，柬埔寨报告一例H5N1禽流感致死病例；欧洲疾控中心发布《欧洲结核病监测报告（2025）》；美国正经历麻疹疫情异常暴发事件，截止3月20日，出现2例死亡病例；安哥拉霍乱疫情爆发
2025年03月29日
3月27日，41款IVD产品获NMPA批准
3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。
2025年03月28日
IVD周报：万泰入驻小红书；科华生物西安建厂；WHO发布全球首个脑膜炎指南......
大公司/大事件:科华生物在西安建厂，北京地坛医院与京东健康合作推出快检服务，万泰生物入驻小红书平台，微软停止向华大基因提供服务，罗氏诊断与两大实验室合作推广HPV自采样，万泰生物试剂被纳入联合国采购清单，WHO发布脑膜炎指南，上海两公司因围标串标被禁参与军队采购......
2025年03月05日