2026年7月25日,第六期生物诊断前沿技术专题会在天津科技大学召开

2026年7月25日,由生物诊断主办,天津科技大学生物工程学院、天津健康产业国际合作示范区管理委员会协办,东方红生物药业(天津)股份有限公司支持的第六期生物诊断前沿技术专题会在天津科技大学召开。

本次专题研讨会议,来自各地科研、教学及体外诊断产品研发生产企业的30余位同行参加了线下交流,累计线上观看人数超1600人次。

会议由吐露港生物科技有限公司CEO王金博士主持。

嘉宾分享

01

北京数矩医信科技有限公司CEO李建

报告以《CRISPR检测研发趋势报告(动物·植物·食品·环境)》为主题展开。

本次基于专利与文献,系统分析了动物、植物、食品、环境四个领域。

专利方面,动物疾病检测专利数量最多,其中畜禽疾病检测占比最高,宠物疾病检测研发布局尚存空间;植物领域以病原菌检测为主;食品领域聚焦食源性致病菌检测;环境数量整体较少。

文献方面,四大领域合计收录文献近900篇,占CRISPR检测领域文献总量的19.2%;中国学者发表754篇,占全球总量的84%,遥遥领先其他国家;中国参与研究的企业达60家,体现出该赛道良好的商业化预期。

李建指出,病原体相关检测是当前研发最核心方向,企业作为技术转化主体,其参与数量预示着未来商业化效率。

02

上海交通大学生命科学技术学院杨立桃教授

报告围绕《CRISPR/Cas辅助的滚环复制等温检测技术开发及应用》展开。

针对传统滚环复制非特异性扩增突出、产物难以准确判读等问题,团队构建了锁式探针—滚环扩增—Cas12a双重识别的OPERATOR体系。

在此基础上,团队进一步开发了SPRINT技术体系:采用Cas13a结合滚环转录,利用T7 RNA聚合酶转录速度快于Cas13a剪切速度的动力学特性,实现指数级信号放大,阳性信号仅需5-10分钟即可检出,灵敏度达每反应1拷贝,可识别qPCR灰区样本。

相关技术已拓展至冠状病毒、转基因成分、microRNA及SNV检测,并与试纸条、数字PCR平台结合,兼顾快速、灵敏与现场可视化需求。

团队还基于机器学习构建了锁式探针体外筛选平台,助力检测方法开发效率提升。

03

天津科技大学生物工程学院马龙教授

报告以《介观体系中的CRISPR生物传感》为题展开。

马龙教授团队在实验中偶然发现并验证了微液滴体系特有的"外源PAM负离子共振现象":在无经典PAM序列的双链DNA体系中,加入外源带有PAM序列的双链DNA,可激活Cas12的反式切割活性,该现象仅在微液滴限域体系中可观测到。基于此现象开发的免扩增检测平台,灵敏度较传统方法提升四个数量级,达10拷贝/微升级;针对金黄色葡萄球菌检测,灵敏度可达10 CFU/mL,与传统平板法相当,优于qPCR方法。

该平台已用于食源性致病菌、转基因成分及肉类掺假检测,实际样品结果与国标培养法、qPCR及三代测序结果一致。马龙教授表示,团队进一步纯化了FN和AS来源的Cas12,均观测到了外源PAM负离子共振效应,认为该现象是CRISPR-Cas12的普适性现象。

下一步团队将深入解析这一介观效应的分子机制,并推动检测设备小型化,挖掘介观体系中更多CRISPR生物传感新机制。

04

山东舜丰生物科技有限公司首席科学家、研发副总牛小牧

报告围绕《CRISPR技术在作物基因编辑育种与动植物疫病检测领域中的应用》展开。

牛小牧从工具酶开发、遗传转化、性状改良及法规管理等方面,介绍了舜丰生物的基因编辑育种布局。团队通过酶工程获得SF01等工具酶,并开发不依赖组织培养的CDB遗传转化技术,已在作物抗倒伏、抗病、耐除草剂、高产及品质改良等方向形成系列成果。

在检测领域,团队基于自主Cas12工具酶开发了结合等温扩增的可视化CRISPR检测方案,可用于非洲猪瘟等动物疫病现场检测;同时开发了植物病毒检测试剂盒、食品致病菌检测试剂盒,布局分子检测领域。

牛小牧指出,国内基因编辑监管政策持续优化,欧盟已通过NGT作物轻简化监管法规,行业期待国内进一步加快产业化进程。

05

天津大学生命科学学院宫晓群教授

报告以《Split策略对Cas12a/13a系统的影响及在microRNA和SNV检测中的应用》为题展开。

针对传统CRISPR检测流程较长、RNA及单碱基突变直接识别困难等问题,宫晓群教授团队开发了CRISPR向导RNA剪切策略,实现了microRNA和单碱基突变的高灵敏度检测,尤其在病理组织原位检测方面取得突破。

团队系统筛选了Cas12a crRNA的不同剪切位点,发现特定位置剪切后不影响Cas12a活性,将剪切后向导远端替换为靶标RNA即可实现microRNA检测,检测时间缩短至1小时,临床样本检测结果与qPCR一致性良好。针对单碱基突变检测需求,团队进一步优化了Cas13a系统,筛选得到9-11位高活性剪切位点,通过10位点正交优化实现了IDH1突变的高特异性检测。

相关体系已在血液样本、细胞、3D细胞团及小鼠模型中完成验证,并进一步用于IDH1单点突变病理组织检测。与常规抗体染色相比,该方法将检测时间由约2天缩短至1小时,展现出在术后病理原位快速检测中的应用潜力。

06

南昌大学食品学院黄小林教授

报告围绕《食源性致病菌超灵敏快速检测方法与技术研究》展开。

针对食源性致病菌低浓度污染、复杂基质干扰及传统培养流程耗时超过24小时等问题,团队开发了浮力自驱动磁富集技术,采用非靶向+靶向双策略。该方法可在50毫升体系中实现500倍富集,对五大类畜禽肉样本中4种必检致病菌的富集效率均超过95%,同时将单样本分离富集成本控制在10.1元。

在信号检测方面,团队围绕比色、荧光、光热及动态光散射等方法开展多技术探索,并开发AIE-CRISPR探针和免扩增胶体金CRISPR体系。前者较传统FQ探针灵敏度提升近80倍,后者可实现2阿摩尔的检测灵敏度,对致病菌检测可达92 CFU/mL,无需扩增,为食源性致病菌快速检测提供了新的技术路径。

07

吐露港生物科技有限公司原料业务运营副总监胡晓雯

报告以《基于CRISPR创新科技,解决全球健康威胁!》为题展开。

胡晓雯博士介绍了吐露港生物围绕CRISPR诊断构建的技术、专利及原料体系。团队基于Cas12反式剪切活性开发HOLMES平台,并将扩增与CRISPR检测整合为一步法,降低气溶胶污染风险,缩短检测流程。目前,相关专利已覆盖全球16个国家和地区。

在产业协同方面,吐露港生物形成了专利授权、标准化核心原料供应、技术研发共创、GMP厂房代加工与CDMO支持等合作模式,已落地合作案例包括加拿大SignalChem在宠物、动植物领域开发的多种产品,美国Intelligenome基于该技术开发的血液cfDNA结核检测产品获得美国FDA突破性医疗器械认证。

吐露港也持续推进Cas酶活力单位标准化。其Cas酶、检测探针、试纸条、恒温扩增试剂及gRNA服务,可为CRISPR诊断从早期研发到产品开发提供系统支撑。

08

北京源景泰科生物科技有限公司创始人朱坤

报告围绕《CRISPR-eCHIP创新服务介绍》展开。

朱坤指出,CRISPR与电化学交叉技术正在由方法学研究转向产品化落地。源景泰科与吐露港生物深度合作搭建了CRISPR-eCHIP创新服务平台,通过整合标准化试剂、电极、信号采集硬件、现场提取与冻干体系,并结合AI算法、云端判读及供应链建设,为科研团队提供从技术开发到注册、生产和推广的全链条服务。

平台已在艰难梭菌临床检测、特殊场景便携检测、中药材鉴定及免扩增核酸检测等项目中开展应用。其中,艰难梭菌项目完成300余例临床样本验证,较传统荧光PCR多检出约10%的阳性样本,额外阳性均经数字PCR确认,体现了电化学CRISPR平台的转化潜力。

朱坤表示,CRISPR天生为现场检测而生,无需与PCR争夺实验室市场,聚焦PCR无法覆盖的去中心化场景即可获得广阔发展空间。

讨论

圆桌讨论环节由北京数矩医信科技有限公司CEO李建主持,与会专家围绕CRISPR技术的商业化场景、未来技术发展方向及国内科研成果转化机制变化等问题展开讨论。

本次参与讨论的嘉宾包括: 上海交通大学生命科学技术学院杨立桃教授、天津科技大学生物工程学院马龙教授、山东舜丰生物科技有限公司首席科学家、研发副总牛小牧、天津大学生命科学学院宫晓群教授、南昌大学食品学院黄小林教授、吐露港生物科技有限公司CEO王金、北京源景泰科生物科技有限公司创始人朱坤。

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