5月20日， 21款IVD新品获批上市

5月20日，国家药监局审批通过了49个医疗器械，其中有21款IVD新品获批上市。

生物诊断

2026年05月20日

IVD周报：国家医保局发布五年行动计划......

IVD一周行业热点事件

生物诊断

2026年05月18日

第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览

2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况

生物诊断

2026年05月15日

4月30日，9款IVD产品获批续证

4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年04月30日

2月4日，24款IVD产品获批续证

2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月04日

IVD周报：国家药监局抛出80项标准制定计划；华大智造3.66亿收购两家公司......

IVD一周热点事件概况

生物诊断

2026年02月03日

2月2日，11 款 IVD 产品延续注册

2月2日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月02日

1月30日，12款IVD新品获批上市

1月30日，国家药监局审批通过了143款医疗器械，其中有12款IVD新品获批上市，26款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月30日

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月29日

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月28日