国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生
北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。
新品快报
第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览
2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况
26周IVD新品洞察：首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周（6月22日-6月26日），合计13款IVD新品获批上市
11月24日，31款IVD产品获批续证
11月24日，国家药监局审批通过了69个医疗器械，其中有25个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
30 周IVD新品洞察：尿路上皮癌甲基化、凝血因子Ⅷ国产试剂、罗氏全自动质谱体系加速建立……
2026年第30周（7月20日-7月24日），合计20款IVD新品获批上市
34周IVD新品洞察：第3款肺支耐药、首款蚊媒核酸联检、数字PCR再添一证、冻干猴痘核酸检测……
2026年第34周（8月17日-8月21日），合计23款IVD新品获NMPA批准上市
23-24周IVD新品洞察：第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周（6月1日-6月12日），合计10款IVD新品获批上市