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一款「创新产品」获批上市！创始人是院士

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。

新品快报 2025年02月17日 0 点赞 0 评论 244 浏览

2025上半年已有3款IVD创新医疗器械获批上市

2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 243 浏览

4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月19日 0 点赞 0 评论 241 浏览

国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生

北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 237 浏览

3月27日，41款IVD产品获NMPA批准

3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 229 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 228 浏览

细胞因子14项，助力多疾病诊断与监测

复兴诊断推出新的细胞因子检测试剂盒，具有用血量少、检测速度快、灵活组合和自动化程度高等优点。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 227 浏览

5月26日，24款IVD产品获批续证

5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年05月26日 0 点赞 0 评论 225 浏览

9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月02日 3 点赞 1 评论 224 浏览

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 222 浏览