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8月25日， 1款IVD产品进入创新通道！

8月25日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意1款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2026年08月25日 0 点赞 0 评论 197 浏览

34周IVD新品洞察：第3款肺支耐药、首款蚊媒核酸联检、数字PCR再添一证、冻干猴痘核酸检测……

2026年第34周（8月17日-8月21日），合计23款IVD新品获NMPA批准上市

新品快报 2026年08月25日 0 点赞 0 评论 323 浏览

8月24日，3款IVD产品进入优先审批

8月24日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，3款IVD产品进入优先审批。

新品快报 2026年08月24日 0 点赞 0 评论 200 浏览

8月18日，23款IVD新品获批上市

8月18日，国家药监局审批通过了83个医疗器械，其中有23款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年08月18日 0 点赞 0 评论 179 浏览

32-33周IVD新品洞察：第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备……

2026年第32-33周（8月3日-8月14日），合计8款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年08月18日 0 点赞 0 评论 221 浏览

7月30日，9款IVD新品获批上市

7月30日，国家药监局审批通过了128个医疗器械，其中有9款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月30日 0 点赞 0 评论 289 浏览

7月29日，21款IVD新品获批上市

7月29日，国家药监局审批通过了108个医疗器械，其中有21款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月29日 0 点赞 0 评论 247 浏览

30 周IVD新品洞察：尿路上皮癌甲基化、凝血因子Ⅷ国产试剂、罗氏全自动质谱体系加速建立……

2026年第30周（7月20日-7月24日），合计20款IVD新品获批上市

新品快报 2026年07月28日 0 点赞 0 评论 444 浏览

7月24日，3款IVD新品获批上市

7月24日，国家药监局审批通过了123个医疗器械，其中有3款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月24日 0 点赞 0 评论 243 浏览

7月21日，17款IVD新品获批上市

7月21日，国家药监局审批通过了81个医疗器械，其中有17款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月21日 0 点赞 0 评论 263 浏览