9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

9月1日，14款IVD产品获批续证

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月01日

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月01日

IVD周报：广东一检验项目价格下调62.7%；MEMOs 系统实现阿尔茨海默病血液自动化检测.....

IVD一周热点事件

生物诊断

2025年08月31日

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月29日

同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？

本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。

生物诊断

2025年08月29日

8月28日，15款IVD产品获批续证

8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月28日

8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月27日

8月26日，38款IVD新品获批上市

8月26日，国家药监局审批通过了88款医疗器械产品，38款IVD产新品获批上市，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月26日

这两家公司刚刚融资！传统IVD企业会不会被互联网企业取代？

前不久，两家国外诊断公司融资成功。结合两家企业的技术与业务特点，探讨其可能给国内IVD发展带来哪些启发？

生物诊断

2025年08月26日