9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月05日

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月06日

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月07日

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月08日

IVD周报：《非结核分枝杆菌病分子生物学诊断专家共识》发布；检验科招投标迎来新规......

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年08月10日

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月11日

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月12日

8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月13日

8月14日，25款IVD产品获批续证

8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月14日