新品快报
11月19日，47个IVD产品获批续证
11月18日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
27 周 IVD 新品洞察：第 3 款真菌 3 联检、HPV 检测再添新玩家、STAGO 凝血分析仪……
2026年第27周（6月29日-7月3日），NMPA合计批准11款IVD新品
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
华大智造新品，面积仅0.1平方米
20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者，华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布，为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。
23-24周IVD新品洞察：第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周（6月1日-6月12日），合计10款IVD新品获批上市
34周IVD新品洞察：第3款肺支耐药、首款蚊媒核酸联检、数字PCR再添一证、冻干猴痘核酸检测……
2026年第34周（8月17日-8月21日），合计23款IVD新品获NMPA批准上市
