11月21日，6款IVD新品获批上市
11月21日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，6个IVD新品获批上市。
新品快报
22周IVD新品洞察：3款病原居家自测、两款肿瘤甲基化、首款国产艰难梭菌免疫检测……
2026年第 22 周（5月25日-5月29日）新品概况：病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款
4月22日，13款IVD新品获批上市
4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
1月26日，17款IVD新品获批上市
1月26日，国家药监局审批通过了101个医疗器械，其中有17款IVD新品获批上市，11款IVD产品延续注册。