9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

9月1日，14款IVD产品获批续证

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月01日

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月01日

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月29日

同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？

本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。

生物诊断

2025年08月29日

8月28日，15款IVD产品获批续证

8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月28日

8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月27日

8月25日，16款IVD产品获批续证

8月25日，国家药监局审批通过了179款医疗器械产品，14款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月25日

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年08月25日

8月22日，26款IVD产品延续注册

8月22日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月22日