新品快报

3月27日,41款IVD产品获NMPA批准

3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。

首个数字PCR仪器获批!

新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。