3月27日,41款IVD产品获NMPA批准 3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。 新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 13 浏览
最新!4款IVD产品进入创新通道! 3月26日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。 新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 11 浏览
首个数字PCR仪器获批! 新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。 新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 67 浏览