3月26日,国家药监局审批通过了37款医疗器械产品,有2款IVD产品获批续证。




3月26日,国家药监局审批通过了37款医疗器械产品,有2款IVD产品获批续证。

以下为详细信息:

NEWS

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

申请人:北京健安生物科技有限公司

受理号:CSX2400153

注册证编号:国械注准20223400077

批准日期:2025-03-25

NEWS

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

申请人:北京万泰生物药业股份有限公司

受理号:CSX2500002

注册证编号:国械注准20163402225

批准日期:2025-03-24


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