3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。
3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
申请人：北京万泰生物药业股份有限公司
受理号：CSX2500006
注册证编号：国械注准20163402081
批准日期：2025-03-21
人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
申请人：武汉友芝友医疗科技股份有限公司
受理号：CSY2500075
注册证编号：国械注准20163401330
批准日期：2025-03-20
ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）
申请人：益善生物技术股份有限公司
受理号：CSY2500112
注册证编号：国械注准20153401884
批准日期：2025-03-20
全自动生化分析仪
申请人：キヤノンメディカルシステムズ株式会社
受理号：JQY2500227
注册证编号：国械注进20172220821
批准日期：2025-03-21
人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光法）
申请人：世基生物醫學股份有限公司
受理号：JSX2500036
注册证编号：国械注许20153400078
批准日期：2025-03-21
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
申请人：Abbott GmbH
受理号：JSY2500087
注册证编号：国械注进20163402547
批准日期：2025-03-20
甲型肝炎病毒IgG抗体校准品
申请人：Abbott GmbH
受理号：JSY2500119
注册证编号：国械注进20163402562
批准日期：2025-03-20
革兰氏阴性细菌鉴定卡
申请人：bioMerieux, Inc
受理号：JSX2400693
注册证编号：国械注进20162404836
批准日期：2025-03-21
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