3月26日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

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人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)
申请人:珠海圣美生物诊断技术有限公司
麻风分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
申请人:苏州方科生物科技有限公司
新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)
申请人:上海捷易生物科技有限公司
结直肠癌数字病理图像微卫星不稳定性分析软件
申请人:苏州可帮基因科技有限公司


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