新品快报
2月4日,24款IVD产品获批续证
2月4日,国家药监局审批通过了64个医疗器械,其中有13款IVD产品变更注册,11款IVD产品延续注册。
4月30日,9款IVD产品获批续证
4月30日,国家药监局审批通过了86个医疗器械,其中有1款IVD产品变更注册,8款IVD产品延续注册。
第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览
2026年第20周(5月11日-5月15日)新品概况
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。