新品快报
核酸与蛋白、变温与恒温,大一统数字分子检测系统问世
近期,生物诊断技术分会常委单位,上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。
4月16日,28款IVD产品获NMPA批准
4月16日,国家药监局审批通过了56款医疗器械产品,有12款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
11月27日,12款IVD新品获批上市
11月27日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,12款IVD新品获批上市,有23个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
7月3日,51款IVD产品获批续证
7月3日,国家药监局审批通过了219款医疗器械产品,18款IVD产品变更续证,33款IVD产品延续注册。
12月29日,2个IVD新品获批上市
12月29日,国家药监局审批通过了107个医疗器械,其中有2个IVD新品获批上市,15个IVD产品变更注册。
5月26日,24款IVD产品获批续证
5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
1月29日,36款IVD产品获批续证
1月29日,国家药监局审批通过了156个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。