新品快报
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
4月17日，45款IVD产品获NMPA批准
4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。
11月27日，12款IVD新品获批上市
11月27日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，12款IVD新品获批上市，有23个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
6月30日，36款IVD产品获批续证
6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。