新品快报
8月15日,30款IVD新品获批上市
8月15日,国家药监局审批通过了153款医疗器械产品,30款IVD新品获批上市,21款IVD产品变更注册。
11月27日,12款IVD新品获批上市
11月27日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,12款IVD新品获批上市,有23个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
1月29日,36款IVD产品获批续证
1月29日,国家药监局审批通过了156个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。
最新!4款IVD产品进入创新通道!
3月26日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。
26周IVD新品洞察:首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周(6月22日-6月26日),合计13款IVD新品获批上市
4月16日,28款IVD产品获NMPA批准
4月16日,国家药监局审批通过了56款医疗器械产品,有12款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。