新品快报
4月22日，13款IVD新品获批上市
4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。
22周IVD新品洞察：3款病原居家自测、两款肿瘤甲基化、首款国产艰难梭菌免疫检测……
2026年第 22 周（5月25日-5月29日）新品概况：病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款
11月21日，6款IVD新品获批上市
11月21日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，6个IVD新品获批上市。
4月23日，22款IVD产品获批续证
4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。
核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世
近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。