最新！一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日，医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批，其中有1个IVD产品进入创新通道。
新品快报
8月18日，18款IVD产品获批续证
8月18日，国家药监局审批通过了77款医疗器械产品，16款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
10月14日，57个IVD产品获批续证
10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
6月18日，24款IVD产品获批续证
6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
9月19日，38款IVD产品获批续证
9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
8月26日，38款IVD新品获批上市
8月26日，国家药监局审批通过了88款医疗器械产品，38款IVD产新品获批上市，2款IVD产品延续注册。
8月7日，4款IVD产品延续注册
8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。
9月18日，24款IVD新品获批上市
9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
5月28日，29款IVD产品获批续证
5月28日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，28款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。