新品快报
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
1月12日，33款IVD产品获批续证
1月12日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
8月8日，35款IVD产品获批续证
8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
8月18日，18款IVD产品获批续证
8月18日，国家药监局审批通过了77款医疗器械产品，16款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。