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6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月09日 0 点赞 0 评论 480 浏览

8月28日，15款IVD产品获批续证

8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月28日 0 点赞 0 评论 480 浏览

7月16日，1款IVD产品获批续证

7月16日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月16日 0 点赞 0 评论 479 浏览

7月1日，24款IVD产品获批续证

7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月01日 0 点赞 0 评论 478 浏览

11月13日，46款IVD产品获批续证

11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月13日 0 点赞 0 评论 476 浏览

7月14日，37款IVD产品获批续证

7月14日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品，5款IVD变更注册，32款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月14日 0 点赞 0 评论 476 浏览

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 475 浏览

1月7日，11款IVD产品延续注册

1月7日，国家药监局审批通过了34个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月07日 0 点赞 0 评论 475 浏览

6月5日，13款IVD产品获批续证

6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月05日 0 点赞 0 评论 475 浏览

28-29周IVD新品洞察：第2款A组链球菌核酸检测、第9款阴道加德纳菌检测、优利特首款流式淋巴细胞分群……

2026年第28-29周（7月6日-7月17日），合计13款IVD新品获批上市

新品快报 2026年07月21日 0 点赞 0 评论 475 浏览