新品快报
1月4日,19个IVD产品获批续证
1月4日,国家药监局审批通过了152个医疗器械,其中有13个IVD产品变更注册,6个IVD产品延续注册。
9月4日,43款 IVD 产品获批续证
9月4日,国家药监局审批通过了114款医疗器械产品,3款IVD产品延续注册,40款IVD产品变更注册,2款IVD产品终止注册。
最新!一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日,医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批,其中有1个IVD产品进入创新通道。
11月10日,42个IVD产品获批续证
11月10日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,12个IVD产品延续注册。
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。