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1月22日，32款IVD产品变更注册

1月22日，国家药监局审批通过了120个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月22日 0 点赞 0 评论 239 浏览

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月29日 0 点赞 0 评论 237 浏览

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月12日 0 点赞 0 评论 236 浏览

7月9日，23款IVD产品获批续证

7月9日，21款IVD变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月09日 0 点赞 0 评论 236 浏览

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月28日 0 点赞 0 评论 235 浏览

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月08日 0 点赞 0 评论 234 浏览

12月23日，24款IVD产品获批续证

12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月23日 0 点赞 0 评论 234 浏览

6月5日，13款IVD产品获批续证

6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月05日 0 点赞 0 评论 234 浏览

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 233 浏览

9月28日，38个IVD产品获批续证

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月28日 0 点赞 0 评论 232 浏览