新品快报
1月21日，两款IVD新品获批上市
1月21日，国家药监局审批通过了65个医疗器械，其中有2款IVD产品获批上市，13款IVD产品变更注册，6款IVD产品获批续证。
10月27日，17个IVD产品获批续证
10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。
10月21日，29个IVD产品获批续证
10月21日，国家药监局审批通过了45个医疗器械，其中有20个IVD产品变更注册，9个IVD产品延续注册。
12月9日，9款IVD产品获批续证
12月9日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
8月25日，16款IVD产品获批续证
8月25日，国家药监局审批通过了179款医疗器械产品，14款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
10月17日，46个IVD产品延续注册
10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
32-33周IVD新品洞察：第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备……
2026年第32-33周（8月3日-8月14日），合计8款IVD新品获批上市。