新品快报
8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
8月8日，35款IVD产品获批续证
8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
8月5日，32款IVD产品获批续证
8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。
8月7日，4款IVD产品延续注册
8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。
8月18日，18款IVD产品获批续证
8月18日，国家药监局审批通过了77款医疗器械产品，16款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。