8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
新品快报
11月21日，6款IVD新品获批上市
11月21日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，6个IVD新品获批上市。
10月27日，17个IVD产品获批续证
10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。
7月1日，24款IVD产品获批续证
7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。