28-29周IVD新品洞察：第2款A组链球菌核酸检测、第9款阴道加德纳菌检测、优利特首款流式淋巴细胞分群……
2026年第28-29周（7月6日-7月17日），合计13款IVD新品获批上市
新品快报
11月13日，46款IVD产品获批续证
11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。
7月14日，37款IVD产品获批续证
7月14日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品，5款IVD变更注册，32款IVD产品延续注册。
7月1日，24款IVD产品获批续证
7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。
6月9日，6款IVD新品获批上市
6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。
8月28日，15款IVD产品获批续证
8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。
1月13日，1款IVD新品获批上市
1月13日，国家药监局审批通过了59个医疗器械，1款IVD新品获批上市，其中有6款IVD产品变更注册。
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
9月12日，38款IVD获批续证
9月12日，国家药监局审批通过了125款医疗器械产品，19款IVD产品延续注册，19款IVD产品变更注册。