8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
新品快报
12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。
9月28日，38个IVD产品获批续证
9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。
7月15日，33款IVD产品获批续证
7月15日，国家药监局审批通过了126款医疗器械产品，20款IVD变更注册，13款IVD产品延续注册。
7月8日，11款IVD新品获批上市
7月8日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，11款IVD新品获批上市，8款IVD产品变更注册，40款IVD产品延续注册。
11月13日，46款IVD产品获批续证
11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。
6月5日，13款IVD产品获批续证
6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
11月5日，18个IVD新品获批上市
11月5日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有18个IVD新品获批上市，2个IVD产品变更注册，15个IVD产品延续注册。