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1月27日，37款IVD产品变更注册

1月27日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有37个IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月27日 0 点赞 0 评论 178 浏览

8月20日，40款IVD产品获批续证

8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年08月20日 0 点赞 0 评论 179 浏览

11月13日，46款IVD产品获批续证

11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月13日 0 点赞 0 评论 179 浏览

10月11日，46款IVD产品获批续证

10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 180 浏览

12月23日，24款IVD产品获批续证

12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月23日 0 点赞 0 评论 180 浏览

8月14日，25款IVD产品获批续证

8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年08月14日 0 点赞 0 评论 181 浏览

7月10日,17款IVD产品变更注册

7月10日，国家药监局审批通过了9款医疗器械产品，17款IVD变更注册。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 181 浏览

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

新品快报 2025年06月06日 0 点赞 0 评论 181 浏览

9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 183 浏览

6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月17日 0 点赞 0 评论 183 浏览