9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
新品快报
9月18日，24款IVD新品获批上市
9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
6月16日，34款IVD产品获批续证
6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
6月10日，10款IVD产品获批续证
6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。
5月28日，29款IVD产品获批续证
5月28日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，28款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
8月20日，40款IVD产品获批续证
8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。
11月14日，50款IVD产品获批续证
11月14日，国家药监局审批通过了148个医疗器械，其中有49个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
6月11日，30款IVD产品获批续证
6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。