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8月24日，3款IVD产品进入优先审批

8月24日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，3款IVD产品进入优先审批。

新品快报 2026年08月24日 0 点赞 0 评论 467 浏览

11月4日，47个IVD产品变更注册

11月4日，国家药监局审批通过了121个医疗器械，其中有47个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年11月04日 0 点赞 0 评论 469 浏览

7月9日，23款IVD产品获批续证

7月9日，21款IVD变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月09日 0 点赞 0 评论 469 浏览

6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月13日 0 点赞 0 评论 470 浏览

9月28日，38个IVD产品获批续证

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月28日 0 点赞 0 评论 471 浏览

12月31日，12个IVD产品延续注册

12月31日，国家药监局审批通过了15个医疗器械，其中有12个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月31日 0 点赞 0 评论 473 浏览

8月25日， 1款IVD产品进入创新通道！

8月25日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意1款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2026年08月25日 0 点赞 0 评论 474 浏览

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 475 浏览

1月7日，11款IVD产品延续注册

1月7日，国家药监局审批通过了34个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月07日 0 点赞 0 评论 475 浏览

6月5日，13款IVD产品获批续证

6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月05日 0 点赞 0 评论 475 浏览