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9月8日，14款IVD新品获批上市

9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。

新品快报 2025年09月08日 0 点赞 0 评论 460 浏览

1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月09日 0 点赞 0 评论 461 浏览

6月16日，34款IVD产品获批续证

6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月16日 0 点赞 0 评论 462 浏览

6月4日，33款IVD产品获批续证

6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月04日 0 点赞 0 评论 463 浏览

9月18日，24款IVD新品获批上市

9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年09月18日 0 点赞 0 评论 464 浏览

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 465 浏览

7月10日,17款IVD产品变更注册

7月10日，国家药监局审批通过了9款医疗器械产品，17款IVD变更注册。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 465 浏览

8月22日，26款IVD产品延续注册

8月22日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，26款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年08月22日 0 点赞 0 评论 466 浏览

8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 466 浏览

8月24日，3款IVD产品进入优先审批

8月24日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，3款IVD产品进入优先审批。

新品快报 2026年08月24日 0 点赞 0 评论 467 浏览