新品快报
8月18日,18款IVD产品获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
11月25日,2款IVD新品获批上市
11月25日,国家药监局审批通过了125个医疗器械,2款IVD新品获批上市, 1款IVD产品延续注册,17款IVD产品变更注册。
6月16日,34款IVD产品获批续证
6月16日,国家药监局审批通过了105款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
6月10日,10款IVD产品获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
12月16日,三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日,国家药监局审批通过了179个医疗器械,其中有3个IVD新品获批上市,20个IVD产品变更注册,18个IVD产品延续注册。
8月26日,38款IVD新品获批上市
8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。