6月10日，10款IVD产品获批续证
6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。
新品快报
9月8日，14款IVD新品获批上市
9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
6月16日，34款IVD产品获批续证
6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
1月20日，17款IVD新品获批上市
1月20日，国家药监局审批通过了136个医疗器械，其中17款IVD新品获批上市，有24款IVD产品变更注册。
8月20日，40款IVD产品获批续证
8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。