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6月16日，34款IVD产品获批续证

6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月16日 0 点赞 0 评论 221 浏览

5月27日，10款IVD产品获批续证

5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 221 浏览

6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月17日 0 点赞 0 评论 222 浏览

11月25日，2款IVD新品获批上市

11月25日，国家药监局审批通过了125个医疗器械，2款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，17款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年11月25日 0 点赞 0 评论 223 浏览

6月10日，10款IVD产品获批续证

6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月10日 0 点赞 0 评论 223 浏览

2月2日，11 款 IVD 产品延续注册

2月2日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年02月02日 0 点赞 0 评论 223 浏览

8月20日，40款IVD产品获批续证

8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年08月20日 0 点赞 0 评论 224 浏览

11月26日，24个IVD产品延续注册

11月26日，国家药监局审批通过了102个医疗器械，其中有24个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月26日 0 点赞 0 评论 224 浏览

12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批

12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月16日 0 点赞 0 评论 224 浏览

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月11日 0 点赞 0 评论 226 浏览