25周IVD新品洞察：首款百日咳耐药、幽门螺杆菌自测、2家伴随诊断入局企业、罗氏 MTB-RIF/INH 质控品获证……
2026年第25周（6月15日-6月18日），NMPA批准19款IVD新品
新品快报
4月3日，14款IVD产品获NMPA批准
4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。
中国首台，罗氏“十年磨一剑”仪器协和医院上线
罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册。了解IVD新品的最新动态
新产业又一重磅的小分子检测产品获批上市
继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品