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11月27日，12款IVD新品获批上市

11月27日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，12款IVD新品获批上市，有23个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月28日 0 点赞 0 评论 530 浏览

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 530 浏览

4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月19日 0 点赞 0 评论 530 浏览

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月15日 0 点赞 0 评论 537 浏览

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月28日 0 点赞 0 评论 537 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 538 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 542 浏览

核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世

近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。

新品快报 2025年07月02日 0 点赞 0 评论 543 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 551 浏览

2月8日，54款IVD产品获批续

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

新品快报 2025年02月08日 0 点赞 0 评论 552 浏览