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国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生

北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 292 浏览

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月15日 0 点赞 0 评论 293 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 296 浏览

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 302 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 303 浏览

2025上半年已有3款IVD创新医疗器械获批上市

2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 305 浏览

优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 311 浏览

4月22日，13款IVD新品获批上市

4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月22日 0 点赞 0 评论 314 浏览

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月21日 0 点赞 0 评论 316 浏览

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

新品快报 2024年11月22日 0 点赞 0 评论 317 浏览