1月21日，两款IVD新品获批上市
1月21日，国家药监局审批通过了65个医疗器械，其中有2款IVD产品获批上市，13款IVD产品变更注册，6款IVD产品获批续证。
新品快报
10月21日，29个IVD产品获批续证
10月21日，国家药监局审批通过了45个医疗器械，其中有20个IVD产品变更注册，9个IVD产品延续注册。
7月18日，12款IVD新品获批上市
7月18日，国家药监局审批通过了201款医疗器械产品，12款IVD新品获批上市，1款IVD产品延续注册，20款IVD产品变更注册。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
诺尔曼血栓六项新品获批上市！
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
10月17日，46个IVD产品延续注册
10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
10月23日，6个IVD新品获批上市
10月23日，国家药监局审批通过了143个医疗器械，其中有6个IVD新品获批上市，有3个IVD产品变更注册，有11个IVD产品延续注册，1款IVD产品终止注册。
