1月20日,17款IVD新品获批上市 1月20日,国家药监局审批通过了136个医疗器械,其中17款IVD新品获批上市,有24款IVD产品变更注册。 新品快报 2026年01月20日 0 点赞 0 评论 521 浏览
6月30日,36款IVD产品获批续证 6月30日,国家药监局审批通过了119款医疗器械产品,25款IVD产品变更续证,11款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年06月30日 0 点赞 0 评论 522 浏览
9月16日,2款IVD产品获批续证 9月16日,国家药监局审批通过了63款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年09月16日 0 点赞 0 评论 524 浏览
32-33周IVD新品洞察:第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备…… 2026年第32-33周(8月3日-8月14日),合计8款IVD新品获批上市。 新品快报 2026年08月18日 0 点赞 0 评论 527 浏览
10月17日,46个IVD产品延续注册 10月17日,国家药监局审批通过了191个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年10月17日 0 点赞 0 评论 528 浏览
8月25日,16款IVD产品获批续证 8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 529 浏览