IVD周报:万泰入驻小红书;科华生物西安建厂;WHO发布全球首个脑膜炎指南......

大公司/大事件:科华生物在西安建厂,北京地坛医院与京东健康合作推出快检服务,万泰生物入驻小红书平台,微软停止向华大基因提供服务,罗氏诊断与两大实验室合作推广HPV自采样,万泰生物试剂被纳入联合国采购清单,WHO发布脑膜炎指南,上海两公司因围标串标被禁参与军队采购......

全球首款创新医疗器械

1月25日,国家药品监督管理局批准了上海普洛麦格生物产品有限公司的微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)创新产品注册申请。该试剂盒是全球首款含长单核苷酸的8位点MSl Kit。

首个数字PCR仪器获批!

新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。