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9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

结合非痰液样本已开展的临床试验数据，探讨口腔拭子、血液及粪便样本用于结核诊断的现状及趋势。

生物诊断

2025年09月02日

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月01日

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月01日

IVD一周热点事件

生物诊断

2025年08月31日

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年08月30日

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月29日

本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。

生物诊断

2025年08月29日

8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月28日

第七届中国生物诊断创新发展大会

生物诊断

2025年08月27日