卡脖子来到了IVD领域,美国禁止向中国出口高参数流式细胞仪和质谱仪 2025年1月15日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布一项新的出口管制规定,对《出口管理条例》(EAR)进行修订,以应对生物技术领域的“两用性“问题。 生物诊断 2025年01月17日
全球首个!罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批 罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。 生物诊断 2025年01月17日
最新!2024全年IVD拿证数据出炉,这些企业上榜 2024年,国家药监局批准注册的医疗器械中的IVD试剂和仪器共计535件,与2023年相比,获批产品数量大增57.8%。 生物诊断 2025年01月14日
IVD周报:圣湘8亿收购中山海济100%股权;菲鹏与阿拉丁600万成立合资公司;万孚100万奖励研发团队 2025年1月12日的IVD周报报道了体外诊断领域的多项重要动态。 生物诊断 2025年01月14日
生物诊断技术分会组织专家赴浙江相关企业开展座谈调研 2024年11月30日至12月4日,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会的专家团队前往浙江,对多家生物诊断技术企业进行了深入的座谈调研。 生物诊断 2025年01月10日
1.3亿美元并购,激励更多创新型IVD企业 2024年11月期间,美国Bio-Rad Laboratories公司1.3亿美元(约9.5亿人民币)并购Curiosity Diagnostics公司。 生物诊断 2025年01月09日