生物诊断的文章

10月20日，国家药监局审批通过了72个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月20日

安图生物磁微粒化学发光传染病系列，涵盖16项检测，是国内覆盖病种“最广”的传染病检测平台。

生物诊断

2025年10月20日

IVD一周热点资讯汇总

生物诊断

2025年10月19日

全球一周传染病周报

生物诊断

2025年10月18日

10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月17日

伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！

生物诊断

2025年10月17日

深入分析精准用药指导的重要工具——药物基因组学检测产品的特点

生物诊断

2025年10月16日

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

生物诊断

2025年10月15日

10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月14日

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月13日