生物诊断的文章
最新！国家药监局器审中心发布7项注册审查指导原则
3月31日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）。
2025年03月31日
从获证产品分析，国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白？
抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些？还有哪些空白市场？新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。
2025年03月31日
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
2025年04月02日
全球传染病周报（2025年 第13周）
3月24日-3月30日，国内急性呼吸道传染病仍处于低水平，部分病原体阳性率呈回升态势；第13周，WHO通报人感染动物源性流感病毒病例；世界动物卫生组织通报32起高致病性禽流感动物疫情事件；非洲新发西尼罗河病毒疫情；印度新发H5N1禽流感人类死亡病例。
2025年04月05日
每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......
2025年04月06日
