9月28日，38个IVD产品获批续证

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月28日

IVD周报：相达融资 2.4 亿后启动全球最大宫颈癌尿液筛查研究；张文宏团队开发出新型检测试剂.....

体外诊断一周热点事件概况

生物诊断

2025年09月28日

全球传染病周报（2025年 第38周）

全球传染病一周概况

生物诊断

2025年09月27日

9月26日，基孔肯雅病毒试剂盒获批上市

9月26日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市， 12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月26日

9月24日，2款IVD产品变更注册

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月24日

国内单癌种甲基化检测产品特点与趋势分析

国内已获批的单癌种甲基化检测产品特点及发展趋势

生物诊断

2025年09月24日

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月23日

9月23日，11款IVD产品获批续证

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月23日

9月22日，36款IVD产品获批续证

9月22日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品， 8款IVD产品延续注册，28款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月22日

IVD周报：政策利好，核酸检测企业新机遇；迈瑞正式启动赴港上市......

体外诊断一周热点资讯汇总

生物诊断

2025年09月21日