新品快报
6月5日,13款IVD产品获批续证
6月5日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,11款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
6月18日,24款IVD产品获批续证
6月18日,国家药监局审批通过了51款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
6月11日,30款IVD产品获批续证
6月11日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,12款IVD产品延续注册。
6月10日,10款IVD产品获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
诺尔曼血栓六项新品获批上市!
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
5月26日,24款IVD产品获批续证
5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
7月8日,11款IVD新品获批上市
7月8日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品,11款IVD新品获批上市,8款IVD产品变更注册,40款IVD产品延续注册。
5月30日,46款IVD新品获批上市
5月30日,国家药监局审批通过了131款医疗器械产品,46款IVD新品获批上市,6款IVD产品变更注册。