12月11日，48个IVD产品获批续证
12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
新品快报
23-24周IVD新品洞察：第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周（6月1日-6月12日），合计10款IVD新品获批上市
8月1日，7款IVD新品获批上市
8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
诺尔曼血栓六项新品获批上市！
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
9月2日，14款IVD产品获批续证
9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。