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6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 346 浏览

创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？

首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 345 浏览

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月29日 0 点赞 0 评论 345 浏览

9月16日，2款IVD产品获批续证

9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月16日 0 点赞 0 评论 344 浏览

7月17日，2款IVD新品获批上市

7月17日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品，2款IVD新品获批上市，23款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月17日 0 点赞 0 评论 344 浏览

4月18日，11款IVD新品获批上市

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

新品快报 2025年04月18日 0 点赞 0 评论 344 浏览

10月28日，62个IVD产品获批续证

10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月28日 0 点赞 0 评论 342 浏览

6月26日，8款IVD产品变更注册

6月26日，国家药监局审批通过了90款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月26日 0 点赞 0 评论 342 浏览

7月21日，8款IVD产品变更注册

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月21日 0 点赞 0 评论 342 浏览

3月25日，8款IVD产品获NMPA批准

3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。

新品快报 2025年03月25日 0 点赞 0 评论 342 浏览