新品快报
4月11日,44款IVD产品获批续证
4月11日,国家药监局审批通过了92款医疗器械产品,有5款IVD产品变更注册,有39款IVD产品延续注册.
8月23日 - 29日,8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日,8 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
10月31日,62个IVD产品获批续证
10月31日,国家药监局审批通过了166个医疗器械,其中有57个IVD产品变更注册,5个IVD产品延续注册。
1月23日,11款IVD产品获批续证
1月23日,国家药监局审批通过了24个医疗器械,其中有9款IVD产品变更注册,2款IVD产品获批续证。
10月28日,62个IVD产品获批续证
10月28日,国家药监局审批通过了129个医疗器械,其中有40个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。