5月26日,24款IVD产品获批续证 5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年05月26日 0 点赞 0 评论 570 浏览
诺尔曼血栓六项新品获批上市! 诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批 新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 569 浏览
8月4日,11款IVD产品获批续证 8月4日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年08月04日 0 点赞 0 评论 569 浏览
4月2日,2款IVD产品终止注册 4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。 新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 567 浏览
7月3日,51款IVD产品获批续证 7月3日,国家药监局审批通过了219款医疗器械产品,18款IVD产品变更续证,33款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年07月03日 0 点赞 0 评论 564 浏览
11月28日,10款IVD产品获批续证 11月28日,国家药监局审批通过了76个医疗器械,其中有1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年11月28日 0 点赞 0 评论 560 浏览
10月28日,62个IVD产品获批续证 10月28日,国家药监局审批通过了129个医疗器械,其中有40个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年10月28日 0 点赞 0 评论 559 浏览