4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
新品快报
8月4日，11款IVD产品获批续证
8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
6月27日，6款IVD新品获批上市
6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。
最新！4款IVD产品进入创新通道！
3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。
1月29日，36款IVD产品获批续证
1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
1月26日，17款IVD新品获批上市
1月26日，国家药监局审批通过了101个医疗器械，其中有17款IVD新品获批上市，11款IVD产品延续注册。
祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！
4月2日，15款IVD产品获NMPA批准
4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。