新品快报
祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
8月15日，30款IVD新品获批上市
8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。
4月2日，15款IVD产品获NMPA批准
4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。