全球首个!罗氏VENTANA FOLR1抗体检测在华获批 罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其成为目前全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。 新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 120 浏览
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市! 博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646) 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 113 浏览
安图生物,新系统获证! 安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 105 浏览
一款「创新产品」获批上市!创始人是院士 1月20日,国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”创新产品注册申请。 新品快报 2025年02月17日 0 点赞 0 评论 104 浏览
4月3日,14款IVD产品获NMPA批准 4月3日,国家药监局审批通过了97款医疗器械产品,IVD产品有14款,其中13款产品变更注册,1款产品延续注册。 新品快报 2025年04月03日 0 点赞 0 评论 102 浏览
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生 北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司(万泰德瑞)的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 93 浏览
华大智造新品,面积仅0.1平方米 20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者,华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布,为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 93 浏览