新品快报
最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品
16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等
这一领域，国内第一个III类IVD获批上市
江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证
3月27日，41款IVD产品获NMPA批准
3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。
1月30日，12款IVD新品获批上市
1月30日，国家药监局审批通过了143款医疗器械，其中有12款IVD新品获批上市，26款IVD产品变更注册。
2月4日，24款IVD产品获批续证
2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生
北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。
12月30日，32款IVD新品获批上市
12月30日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有32个IVD新品获批上市，12个IVD产品变更注册。
一款「创新产品」获批上市！创始人是院士
1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。