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春节后，首批IVD产品获批续证

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 318 浏览

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

新品快报 2024年11月22日 0 点赞 0 评论 316 浏览

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 316 浏览

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月21日 0 点赞 0 评论 315 浏览

4月22日，13款IVD新品获批上市

4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月22日 0 点赞 0 评论 313 浏览

优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 310 浏览

2025上半年已有3款IVD创新医疗器械获批上市

2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 303 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 301 浏览

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 301 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 295 浏览