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1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月09日 0 点赞 0 评论 368 浏览

8月19日，13款IVD产品变更注册

8月19日，国家药监局审批通过了15款医疗器械产品，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月19日 0 点赞 0 评论 365 浏览

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月05日 0 点赞 0 评论 356 浏览

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了114个医疗器械，其中有6款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年06月09日 0 点赞 0 评论 347 浏览

5月25日， 2款IVD新品获批上市

5月25日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有2款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月25日 0 点赞 0 评论 340 浏览

5月20日， 21款IVD新品获批上市

5月20日，国家药监局审批通过了49个医疗器械，其中有21款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月20日 0 点赞 0 评论 330 浏览

34周IVD新品洞察：第3款肺支耐药、首款蚊媒核酸联检、数字PCR再添一证、冻干猴痘核酸检测……

2026年第34周（8月17日-8月21日），合计23款IVD新品获NMPA批准上市

新品快报 2026年08月25日 0 点赞 0 评论 323 浏览

28-29周IVD新品洞察：第2款A组链球菌核酸检测、第9款阴道加德纳菌检测、优利特首款流式淋巴细胞分群……

2026年第28-29周（7月6日-7月17日），合计13款IVD新品获批上市

新品快报 2026年07月21日 0 点赞 0 评论 317 浏览

7月30日，9款IVD新品获批上市

7月30日，国家药监局审批通过了128个医疗器械，其中有9款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月30日 0 点赞 0 评论 289 浏览

7月14日，9款IVD新品获批上市

7月14日，国家药监局审批通过了128个医疗器械，其中有9款IVD新品获批上市

新品快报 2026年07月14日 0 点赞 0 评论 279 浏览