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1月13日，1款IVD新品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了59个医疗器械，1款IVD新品获批上市，其中有6款IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月13日 0 点赞 0 评论 225 浏览

1月15日，41款IVD产品获批续证

1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月15日 0 点赞 0 评论 225 浏览

1月14日，18款IVD产品变更注册

1月14日，国家药监局审批通过了37个医疗器械，其中有18款IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月14日 0 点赞 0 评论 218 浏览

1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月09日 0 点赞 0 评论 215 浏览

5月27日，18款IVD新品获批上市

5月27日，国家药监局审批通过了50个医疗器械，其中有18款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月27日 0 点赞 0 评论 203 浏览

5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

新品快报 2026年05月21日 0 点赞 0 评论 129 浏览

5月20日， 21款IVD新品获批上市

5月20日，国家药监局审批通过了49个医疗器械，其中有21款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月20日 0 点赞 0 评论 123 浏览

5月25日， 2款IVD新品获批上市

5月25日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有2款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年05月25日 0 点赞 0 评论 120 浏览

第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览

2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况

新品快报 2026年05月15日 0 点赞 0 评论 120 浏览