新品快报
8月8日,35款IVD产品获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
10月14日,57个IVD产品获批续证
10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
1月13日,1款IVD新品获批上市
1月13日,国家药监局审批通过了59个医疗器械,1款IVD新品获批上市,其中有6款IVD产品变更注册。
6月18日,24款IVD产品获批续证
6月18日,国家药监局审批通过了51款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
5月29日,4款IVD产品终止注册
5月29日,国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。