新品快报
6月18日,24款IVD产品获批续证
6月18日,国家药监局审批通过了51款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
26周IVD新品洞察:首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周(6月22日-6月26日),合计13款IVD新品获批上市
8月7日,4款IVD产品延续注册
8月7日,国家药监局审批通过了84款医疗器械产品, 2款IVD产品延续注册,2款IVD产品变更注册。
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
11月11日,35个IVD产品获批续证
11月11日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有31个IVD产品变更注册,4个IVD产品延续注册。
9月23日,11款IVD产品获批续证
9月23日,国家药监局审批通过了60款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。