新品快报
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
9月5日 - 19日,11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日,11 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
6月4日,33款IVD产品获批续证
6月4日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,30款IVD产品延续注册。
6月16日,34款IVD产品获批续证
6月16日,国家药监局审批通过了105款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
10月14日,57个IVD产品获批续证
10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
8月18日,18款IVD产品获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
8月26日,38款IVD新品获批上市
8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。