9月8日，14款IVD新品获批上市
9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
新品快报
11月13日，46款IVD产品获批续证
11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。
8月20日，40款IVD产品获批续证
8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。
12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。
11月25日，2款IVD新品获批上市
11月25日，国家药监局审批通过了125个医疗器械，2款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，17款IVD产品变更注册。
6月10日，10款IVD产品获批续证
6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。
