1月23日,11款IVD产品获批续证 1月23日,国家药监局审批通过了24个医疗器械,其中有9款IVD产品变更注册,2款IVD产品获批续证。 新品快报 2026年01月23日 0 点赞 0 评论 308 浏览
6月4日,33款IVD产品获批续证 6月4日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,30款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年06月04日 0 点赞 0 评论 307 浏览
诺尔曼血栓六项新品获批上市! 诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批 新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 306 浏览
9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准 9月22日 - 10月12日,16 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请) 新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 305 浏览
7月1日,24款IVD产品获批续证 7月1日,国家药监局审批通过了63款医疗器械产品,18款IVD新产品变更续证,6款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年07月01日 0 点赞 0 评论 305 浏览
11月10日,42个IVD产品获批续证 11月10日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,12个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年11月10日 1 点赞 0 评论 301 浏览
12月9日,9款IVD产品获批续证 12月9日,国家药监局审批通过了109个医疗器械,其中有8个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年12月09日 0 点赞 0 评论 301 浏览